page-1-1

Allmän information

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., etablerat 2002 med ett registrerat kapital på 80,000,000 RMB, är ett nationellt hög- och nyteknologiföretag som integrerar FoU, produktion och försäljning av medicinska biomaterial . Med högt kvalificerad personal, grundligt kvalitetsledningssystem och förstklassiga faciliteter säkerställer företaget kontinuerlig produktion av medicintekniska produkter av klass III som överensstämmer med lagar och förordningar i NMPA och EU MDR.

  • page-1-1

    10 miljoner euro

     

    Registerkapital

  • page-1-1

    500+

     

    Personal

  • page-1-1

    85 miljoner euro

     

    Årlig försäljning

  • page-1-1

    12 +miljoner stycken

     

    Produktivitet

  • page-1-1

    50+ länder

     

    Erhöll lokal registrering

  • page-1-1

    120+

     

    Försäljningskanaler (länder och regioner)

  • page-1-1

    10 %+ av intäkterna

     

    Spenderat på FoU varje år

  • page-1-1

    330+ globalt

     

    OEM ODM OBL partners

Kvalitetssystem

Certifiering av ISO9001 kvalitetsledningssystem

ISO13485 Certifiering av kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning

Direktiv om medicintekniska produkter (MDD93/42/EEC)

Direktiv om in vitro-diagnostik (IVDD98/79/EC)

GB/T19001-2008

ÅÅ/T0287-2003

God tillverkningssed för medicinska produkter, GMP (Reviderad 2010)

God tillverkningspraxis för in vitro diagnostiska reagenser

God tillverkningssed för medicinsk utrustning

page-1-1
Baserat på kvalitetsledningssystemen ovan har Singclean Medical också satt upp ett dokumentationsbaserat kvalitetsledningssystem som använder kvalitetsmål, revisionsresultat, dataanalys, korrigerande och förebyggande åtgärder och ledningsgranskning för att upprätthålla strikt kvalitetskontroll.
page-1-1

Teknisk innovation

Singclean Medical har alltid lagt stor vikt vid forskning och utveckling av produkter, 10% av den årliga totala försäljningsintäkterna har investerats i FoU varje år för att utveckla innovativa produkter och introducera avancerad utrustning. Singclean Medical R&D center är utrustat med klass 10,000 renrum (inklusive klass 100) med en total yta på mer än 200 m². Dessutom har Singclean förvärvat ett antal patentteknologier under de senaste åren. Företaget erhöll certifieringen av hög- och nyteknologiskt företag i Hangzhou 2007, i Zhejiang-provinsen 2008, i Kina 2010, och de medicinska natriumhyaluronatgelerna fick CE-certifieringen 2011. För att betona integrationen av produktion, utbildning och forskning , och dra full nytta av fördelarna med högskolor och universitet för att odla talanger och utveckla teknologier, har Singclean Medical byggt ett gemensamt forskningscenter med Zhejiang University of Science and Technology, väletablerade FoU-samarbetsrelationer med Zhejiang University, Donghua University och Zhejiang University of Teknik och bjöd in en massa välkända experter att vara företagets tekniska konsulter.

Företagskultur

 

Professionell Perfekt Praktisk

  • page-1-1

    Kvalitet först

    Att maximera det sociala ansvaret, att säkerställa patienternas hälsa

  • page-1-1

    Ledningens prioritet

    Ledning säkerställer kvalitet, ledning säkerställer nytta

  • page-1-1

    Bygg ett harmoniskt företag

    Förbättra de anställdas välfärd, skapa välstånd för samhället, anställda och aktieägare.

  • page-1-1

    Skapa varumärket Singclean

    utveckla nya produkter och förbättra produktkvaliteten, etablera varumärkesimage.

  • page-1-1

    Vårt uppdrag

    Betjäna patienter; Förbättra patienternas hälsa; Förbättra medicinsk behandlingsnivå i Kina

  • page-1-1

    Vår vision

    Att vara den ledande tillverkaren av absorberbara biomaterial i Kina